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一、血清的收集
在出產進程中,全血使用無菌一次性塑料袋搜集,待凝聚后別離,搜集和冷凍貯存血清。操控初始搜集是操控終血清產品質量的關鍵因素。只要初始質料契合咱們的規范時才能允許出產。
二、產品質料的選擇
在商場存在兩個胎牛血清規范:美國農業部規范(USDA)和歐洲規范。美國農業部規范,原始血清有必要采自未發作瘋牛病(BSE)和口蹄疫(FMD)疫情的國家,才可自在進口就任何國家,用于安全出產。
三、處理進程嚴厲要求
優選數個批次凍存血清進行解凍,滿意規范的才能在冷藏條件下充分混合持續加工,進一步進行過濾除菌。
四、FBS質量操控
每批血清產品檢測確認契合各項規范,并以書面的方法記錄在質檢陳述中。
五、血清質量100%確保
出產進程在一個嚴厲操控的條件下進行。紫外線滅菌,過濾除菌和分裝是關鍵出產環節,能夠確保血清的品質。