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為了規范ELISA試劑盒生產,保證試劑盒質量,現將試劑盒制作過程中的一些注意事項及成品的檢測情況進行列舉,嚴格按照執行,堅決保證其質量 。
一、原材料檢測:
1.LB 固體培養基和液體培養基要進行定期的檢測抽查,時間間隔為 2 個月。在分裝之前,首先要了解 LB 固體和液體培養基的物理性質差異,做到能肉眼區分。
2.果膠酶在每一批使用之前,都必須要經過檢測,之后才能進行分裝 3.在每次試劑更換廠家之后均要進行檢測
二、ELISA試劑盒生產注意事項及相關檢測:
編號 產品名稱 模擬 ABO 血型鑒定試劑盒 極速PCR 試劑盒 注意事項
ELISA試劑盒檢測:
1.避免試劑配制過程的交叉污染
2.所 有試劑一種一種分裝,分裝完畢貼完標 簽之后再分另一種
每一批次都必須做預實驗進行檢測
1.所用分裝用離心管均用進口無菌的。
2.分裝前,需要對吸頭進行滅菌。
3.在超 凈工作臺內進行分裝。
嚴格按照ELISA試劑盒操作手冊配制即可
分裝前需確定NAA、6-BA 沒有出現 沉淀。
每一批次都必須做預實驗進行檢測
1.所用分裝用離心管均用進口無菌的。
2.分裝前,需要對吸頭進行滅菌。
3.在超凈工作臺內進行分裝。